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艾曲波帕

日期:2017-09-22
作者:未知
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艾曲波帕

【商品名】 Promacta

【中文名称】 艾曲波帕

【规格】25mg*28片/瓶、 50mg*28片/瓶

【生产企业】GlaxoSmithKline葛兰素史克公司

【药品通用名】Promacta、Eltrombopag ,Revolade

【适 应 症】用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜( ITP)患者,PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化.

【不良反应】最常见不良反应(发生大于接受PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

【用法用量】对大多数患者PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。空胃给药(餐前1小时或2小时)。PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。每天剂量不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数不增加中断PROMACTA;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。

【注意事项】 PROMACTA可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。

【国内外批准及上市情况】

2008年11月获得FDA批准在美国上市,2012年11月19 日批准小分子血小板生成素受体激动剂eltrombopag(商品名:Promacta)用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。在美国以外的其它地方药名为Revolade。

本品自2008年11月20日在美国首次作为短期治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)药物上市后,又相继于2010年5月27日在英国上市,目前在加拿大、俄罗斯、科威特、智利和委内瑞拉等90多个国家也已批准为治疗慢性 ITP 药物。

与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。

新批准适应症:2012年11月19 日批准小分子血小板生成素受体激动剂eltrombopag(商品名: Promacta)用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。eltrombopag 是首个获批用于该类患者的支持性治疗药物。新适应症的批准使 Promacta 成为因血小板计数低而不适合开展或保持干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。在美国大约有420万人患有慢性丙型肝炎,最常见的血源性病毒。其中有3.5%的患者血小板计数<75,000/μL,需要相应的治疗。

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