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丙肝新药-达卡他韦

日期:2017-09-28
作者:admin
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丙肝新药-达卡他韦

 达卡他韦daclatasvir(Daklinza)说明书

【药品名称】

达卡他韦daclatasvir(Daklinza)

【适应症及用途】

DAKLINZA是丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂,适用于基因3型感染慢性丙型肝炎感染的治疗。

使用限制:肝硬化患者中持续病毒学应答(SVR)率降低。

【剂量和给药方法】

每日一次60mg,结合索非布韦,空腹或与食物一起口服。

推荐治疗时间:12周。

剂量修正:使用强CYP3A抑制剂时减少剂量为30毫克,每日一次;使用中度CYP3A诱导剂时增加剂量至90毫克,每日一次。

【剂型和规格】药片:60毫克和30毫克 

【警告与注意事项】

    在与索非布韦与胺碘酮合用时,会发生心动过缓:服用胺碘酮与索非布韦和另一个HCV直接作用剂,包括DAKLINZA(达卡他韦)的患者可能发生严重的症状性心动过缓,特别是在患者同时服用β受试者阻滞剂或患有心脏疾病和/或先进的肝病时。不推荐DAKLINZA与胺碘酮和索非布韦同时服用。对于没有其它治疗方案的患者,建议心脏监测。

【不良反应】

    观察到索非布韦联合DAKLINZA的最常见不良反应(≥10%)为头痛和疲劳。

【药物相互作用】

    药物相互作用:同时服用DAKLINZA可以改变其它药的浓度,而其他药物的浓度可以改变达卡他韦的浓度。在使用禁用药物和其它潜在的药物相互作用之前,参考完整的处方信息。

【特殊人群用药】

    对于妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能损害者、肝功能损害者用药安全性和有效性请参看完整版说明书。

 

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