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丙肝新药-吉三代

日期:2017-09-28
作者:admin
阅读量:



吉三代 (伊柯鲁沙 Epclusa)说明书

【药物名称】

商品名:Epclusa 伊柯鲁沙

化学名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦 

【适应症】 

吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用)

对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙)

对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林

【参考用法用量】

吉三代一天一次,一次一片

吉三代每片 索非布韦sofosbuvir(400mg) + 维帕他韦velpatasvir (100mg),

空腹或随餐服用。

可单独使用或者联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),如下:

对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙,12周时间

对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林,12周时间

对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量

【禁忌症】   

注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护

【不良反应】

常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

【特殊人群用药注意事项】 

1. 怀孕者:  伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。  伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。 

2. 哺乳者:  数据不足,无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。 

3. 儿童:  无安全及药物效果信息,不建议使用。 

4. 老年人:  受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。 

5. 肾功能损伤患者:  轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。 

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