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吉四代_吉四代价格

日期:2018-05-10
作者:admin
阅读量:

 

吉四代商品名叫Vosevi,是一个三种成分的复方药物,每片药含有400毫克索非布韦,100毫克维帕他韦和100毫克Voxilaprevir。

吉四代价格

吉四代价格

据悉,吉利德四代Vosevi的价格定在每瓶24920美元,与吉三代(Epclusa)价格相同,为期12周的疗程需3瓶,合计为74760美元 ,折合人民币约50万元左右。


吉四代说明书:

【用法用量】

Vosevi 每日仅需服用一片, 成份中包含两种之前批准的药物,核苷酸模拟非蛋白 NS5B 聚合酶抑制剂和NS5A 抑制剂,即sofosbuvir (400 毫克) 和 velpatasvir (100 毫克),还有此次新批准的药物成份是泛基因型 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 Voxilaprevir (100 毫克)。
 

【临床试验】

Vosevi 的安全性和有效性经过了两轮三期临床试验的评估,约750位没有肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者参与了临床试验。

第一轮临床试验为期12周,尽在基因1型的患者(曾经使用NS5A 抑制剂,但治疗失败的)中进行了Vosevi 治疗与安慰剂的对比。基因型2、3、4、5或6的患者均接受了 Vosevi的治疗。

第二轮同样为期12周的试验,进行了 Vosevi 与 sofosbuvir 和 velpatasvir的对比,参与者是基因型 1, 2, 或3,之前用 sofosbuvir失败, 但未使用 NS5A(即velpatasvir)抑制剂的患者。

这两轮试验的结果表明, 96% 至97% 接受 Vosevi 治疗的患者在12周内能有持续的反应。
 

【不良反应】

Vosevi最常见的不良反表现为头痛, 疲劳, 腹泻和恶心。12周内接受 Vosevi 治疗的病人中,因不良事件而停止治疗的比例为的0.2%。
 

【禁忌】

Vosevi 禁忌与利福平(rifampin)同时服用

FDA指出, 过去或现在患有乙肝病毒 (HBV) 感染的患者在服用直接抗丙肝病毒药物时,可能会出现致命的乙肝病毒激活的情况。因此FDA要求此药特别标示出“在对丙肝进行抗病毒治疗之前,建议临床医生对患者进行乙肝患病及病史检测”。

 

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