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印度凯美纳_凯美纳价格

日期:2018-05-10
作者:未知
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凯美纳®(盐酸埃克替尼)作为新型靶向生物制剂是一种强效、高选择性的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制与细胞毒性药物完全不同。

印度凯美纳价格?凯美纳多少钱一盒
印度官方给出的凯美纳价格约15673元人民币一瓶,对比原厂的这个价格实惠太多了,而且这是非常惠民的,减轻了患者不少的压力重担,印度赛可瑞与辉瑞的原研药是一模一样的,价格的实惠主要是源于两国之间的价格谈判,而且印度当地经济消费水平是非常低的,所以导致赛可瑞价格很低。

凯美纳说明书

【药品名称】

药 品 名:盐酸埃克替尼片

别 名:凯美纳

外文名称:Icotinib Hydrochloride Tablets

【成份】本品主要成份为盐酸埃克替尼

  

【性状】本品为棕红色薄膜衣片,去除包衣后显类白色。

【适应症】

本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。

不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。

【用法用量】

本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。

【特殊人群】

目前尚无针对儿童或孕妇的临床研究结果。针对老年患者及肝、肾功能不全患者的临床研究正在进行中。

【不良反应】

消化系统异常

  常见不良反应:包括食欲不振、呕吐和腹痛;

  少见不良反应:便秘、口腔黏膜炎、大便干燥、黑便、口干、口腔红肿、呕血、胃溃疡和胃胀。

  罕见不良反应:溃疡性口炎。

肾功能异常

  少见不良反应:尿蛋白升高、蛋白尿、肌酉干升高、尿白细胞升高、尿常规异常、尿素氮升高、排尿疼痛、肾功能损害。

肝功能异常

  少见不良反应:胆红素升高和谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

呼吸道、胸部异常

  少见不良反应:咳嗽、鼻腔干燥、鼻衂、呼吸困难、咯血、上呼吸道感染、鼻内黄痂、肺部感染、咳痰、流涕、声音撕哑、胸部不适、胸腔积液、间质性肺病(ILD)。

皮肤和皮下组织异常

  少见不良反应:甲沟炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、脱皮、手足综合症、指甲改变、皮肤皲裂、脱发、皮肤反应、痤疮、面部危险三角区感染、皮肤水泡、四肢皲裂和色素沉着。

眼疾

  罕见不良反应:眼痛和干眼病。

血液系统异常

  少见不良反应:白细胞下降、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板降低、红细胞下降、贫血、舌部游血。

  罕见不良反应:白细胞増多。

神经系统

  罕见不良反应:失神和嗜睡。

实验室检查异常

  少见不良反应:低钠血症和血糖升高。

其他

  少见不良反应:疼痛、乏力(Ⅰ-Ⅲ级)、发热、头晕、胸闷、过敏、四肢麻木、头痛、味觉改变、下肢水肿、心包积液、心悸、牙齿脱落、肢端肿胀、阳痿,低血压和指端麻木。

  

【注意事项】

1.据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在支持注册的ICOGEN临床研究中,两组均未观察到发生间质性肺病。在单臂Ⅲ期扩展研究和Ⅳ期研究中分别报告了1例和3例间质性肺炎)。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。该症状进展迅速,病情严重,并可致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。

  经治医生治疗期间密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品的治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。

  文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短(<6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。

  2.在临床试验和上市后使用中已观察到少数患者一过性肝氨基转移酶升高)。因此,建议定期检查肝功能,特别是在用药的前一个月内。肝脏氨基转移酶轻度升高的患者应慎重本品。中度或以上转氨酶升高的患者需暂停用药,监测转氨酶直至转氨酶升高缓解或消失可恢复用药)。

  3.如以下情况加重,应即刻就医:新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽;严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。

  4.对驾驶及操纵机器能力的影响:在本品治疗期间,可出现乏力的症状,出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时服药应谨慎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.目前尚无本品用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明,在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼,在大鼠中可观察到死胎率升高,部分胎鼠颈背部或眼周淤血。在大鼠中未观察到外观、内脏畸形及骨化率异常。

   建议育龄女性在接受本品治疗期间避免妊娠。

  2.哺乳期使用:目前尚无本品用于哺乳期女性的临床资料。尚不清楚埃克替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳中。

  建议哺乳母亲在接受本品治疗期间停止母乳喂养。

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