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世界上第一个瓶装吉三代_Panovir

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继孟加拉Beacon制药厂推出第三代仿制药Sofosvel之后,孟加拉Incepta制药厂又推出了世界上第一个瓶装吉三代仿制药Panovir。天健行公司也第一时间拿到了Panovir的样品,在此再次对Incepta公司和Panovir做一个简单的介绍。


一、Panovir使用更方便,疗效有保证,价格亲民

如图所示,Panovir与Sofosvel最大的不同就是瓶装的包装形式,Panovir保持了跟原研药一样的包装形式,一个疗程三瓶,比盒装Sofosvel的服用起来更加方便,运输也更加便利。

从药物的有效成分来看,Panovir也保持了跟原研药一样的成分,每片含400mg索非布韦和100mg维帕他韦。因此,它跟原研药的治疗效果是可以相媲美的。

从价格上来看,美国的原研药Epclusa需要51.5万人民币一个疗程,而Panovir只需要不到8000人民币一个疗程,是中国的丙肝患者可以负担的治疗方案。


二、吉三代治愈率远超吉二代和欧盟组合,更适合中国丙肝患者

  如表,这是天健行公司总结国内外权威临床试验资料,得出的一个疗程治愈率数据,可以清晰地看到,吉三代在各种基因型上,对比吉二代、欧盟组合和索非布韦加利巴韦林的第一代疗法,都有很大的优势,尤其是对于有肝硬化的患者,治愈率提升非常大。

  在提升治愈率的基础之上,吉三代还将治疗时间从原来的一个或者两个疗程完全缩短为一个疗程,也就是说,即使是肝硬化的患者,也可以在一个疗程内治愈,达到原来吉二代或者欧盟组合两个疗程的治愈率。而且吉三代的肝硬化患者数据是在CTP B级失代偿肝硬化患者中得到的,而其他方案大多数为代偿性肝硬化患者数据,因此,在相同治愈率结果下,吉三应更有优势。

  另外,吉三代是FDA(美国食品药品监督管理局)批准的唯一泛基因型丙肝治疗方案,也就是说,原来用吉二代或者欧盟组合是需要进行丙肝基因分型的,根据基因型确定用药方案。例如,2、3型患者不能用吉二代,4、5、6型患者不能用欧盟组合。但是用吉三代,就不需要了。这对于某些因为病毒量低难以分型或者有分型错误的患者来说,绝对是一个最大的福音。


三、Incepta公司实力雄厚,cGMP控制管理严格,产品质量过硬

  孟加拉Incepta制药厂是孟加拉最大的制药厂之一,成立于1999年,已经推出了600多种药品,产品从常规的口服片剂、胶囊、混悬剂、滴眼液等到可注射的生物制品,都有涉及。如右图,先进的生产流水线和整洁的GMP厂房,以及严格的质量管控,为该公司赢得了包括MHRA(英国药监局)和EU(欧盟)在内的等很多国家药品监督管理部门的GMP认证。其产品出口到包括英国,欧盟成员国和很多发展中国家在内的全世界各地。

  Incepta制药厂为中国患者所熟知,是因为其生产的吉二代仿制药Twinvir,很多丙肝患者在印度吉二没有上市之前用的都是Twinvir。疗效好,副作用低,质量稳定,治愈了很多中国的丙肝患者,在中国的丙肝患者中,Incepta公司有非常好的口碑。

  作为海外医疗的领导品牌,天健行公司一直在为中国的广大患者寻求最有效,中国人可负担的治疗方案。此次为大家带来孟加拉Incepta公司生产的吉三代仿制药Panovir,相信将成为目前中国所有丙肝患者治疗的首选方案。


参考文献

索非布韦加利巴韦林:

1. Foster GR, Pianko S, Brown A, et al. Efficacy of sofosbuvir plus ribavirin with or without peginterferon-alfa in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection and treatment-experienced patients with cirrhosis and hepatitis C virus genotype 2 infection. Gastroenterology. 2015;149:1462-70

2. Lawitz E, Mangia A, Wyles D, et al. Sofosbuvir for previously untreated chronic hepatitis C infection. N Engl J Med. 2013;368:1878-87

3. Jacobson IM, Gordon SC, Kowdley KV, et al. Sofosbuvir for hepatitis C genotype 2 or 3 in patients without treatment options. N Engl J Med. 2013;368:1867-77

4. Sulkowski MS, Naggie S, Lalezari J, et al. Sofosbuvir and ribavirin for hepatitis C in patients with HIV coinfection. JAMA. 2014;312:353-61

5. Molina JM, Orkin C, Iser DM, et al. Sofosbuvir plus ribavirin for treatment of hepatitis C virus in patients co-infected with HIV (PHOTON-2): a multicentre, open-label, non-randomised, phase 3 study. Lancet. 2015;385:1098-106

6. Jacobson IM, Gordon SC, Kowdley KV, et al. Sofosbuvir for hepatitis C genotype 2 or 3 in patients without treatment options. N Engl J Med. 2013;368:1867-77

7. Zeuzem S, Dusheiko GM, Salupere R, et al. Sofosbuvir and ribavirin in HCV genotypes 2 and 3. N Engl J Med. 2014;370:1993-2001

8. Gilead reports topline results from sofosbuvir Phase 3 trial in Japan for treatment of HCV infection at http://www.news-medical.net/news/20140403/Gilead-reports-topline-results-from-sofosbuvir-Phase-3-trial-in-Japan-for-treatment-of-HCV-infection.aspx


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