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AZD9291或许更加适合一线使用!

日期:2017-12-06
作者:admin
阅读量:

就在这几天,《新英格兰医学杂志》公布了一组关于肺癌患者EGFR突变的临床数据,这组数据告诉我们:AZD9291或许更加适合一线使用!

无论是AZD9291优异的疗效,还是AZD9291公认的用药顺序,对大家而言都不陌生。对于EGFR突变的肺癌患者来说,一线治疗使用靶向药易瑞沙/特罗凯/凯美纳,确定T790M突变后使用靶向药AZD9291,这样是大家公认的最佳方案。

要说清楚这个问题,先来看看《新英格兰医学杂志》公布的临床数据:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291的无进展生存期高达18.9个月,而作为对照组的易瑞沙无进展生存期仅为10.2个月。

下面我们来看看《新英格兰医学杂志》这个临床试验的具体内容:

临床设计:

招募556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。

临床数据:

无进展生存期(PFS):使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291展现出了强大的入脑能力。

总生存期(OS):9291组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。

有效率方面(ORR):使用9291的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,AZD9291略有优势。

疗效持续时间:使用9291的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。PS:大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙/特罗凯,AZD9291的疗效持续时间明显更长。

副作用:使用9291的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙特罗凯字的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。

所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。

传统的肺癌治疗的套路:先用易瑞沙/特罗凯,然后在用AZD9291可能很快会被改变。好消息是,目前AZD9291已经在国内上市,大概一年20万的花费+赠药政策,不过,国内临床批准的还是针对易瑞沙/特罗凯耐药的EGFR T790M突变的肺癌患者。

AZD9291

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参考资料:

[1]Soria, J. C. et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, doi:10.1056/NEJMoa1713137 (2017).


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