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【肺癌文献荟萃】

日期:2017-12-17
作者:admin
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【肺癌文献荟萃】不吸烟SCLC特点∣阿法替尼联合贝伐珠单抗∣ALK检测四法PK

1、国人不吸烟小细胞肺癌患者特点

绝大部分SCLC与吸烟有关,不吸烟比例仅为2%~5%。该研究目的是探索在真实世界不吸烟SCLC中国患者的临床特点和治疗结果。

回顾性入组SCLC患者303例,分为吸烟和不吸烟两组。局限期113例,广泛期190例。不吸烟患者69例占22.8%。较吸烟SCLC患者,不吸烟组PFS和OS显著延长,PFS8.37个月对比7.1个月,OS19.73个月对比14.4个月。

多因素分析提示不吸烟是PFS延长独立有利预后因子(HR=0.753, P = .047),但对OS无预测作用。吸烟组和不吸烟组ORR类似52.6%对比 59.4%。另外,在广泛期一线治疗客观缓解患者,预防性脑放疗(PCI)可边缘显著延长PFS(10.57月对比7.73月,P=0.075)。

结论:在中国SCLC患者中不吸烟比例较高,不吸烟患者较吸烟患者PFS和OS显著延长。

 

2、阿法替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变NSCLC的Ⅰ期研究

一代EGFR TKIs吉非替尼或厄洛替尼联合贝伐珠单抗延长PFS时间。入组未经治疗EGFR突变NSCLC,首要研究终点安全性。

阿法替尼分为40 mg/天和30 mg/天两个剂量级,联合贝伐珠单抗15 mg/kg,每3周一次。根据剂量限制性毒性((DLT)选择剂量。

纳入患者19例,40 mg剂量组5例,30 mg剂量组14例。5例40 mg/剂量组患者3例出现DLT,提示不可行。14例30 mg剂量组患者中3例出现DLT,均为3级非血液学毒性,可迅速解决。40 mg剂量组3级以上AEs分别为腹泻2例、皮疹1例、低氧血症1例、甲沟炎1例。30 mg剂量组3级以上AEs分别为腹泻2例、低氧血症1例。可评估患者16例,CR1例,PR12例,无一例出现疾病进展。

结论:阿法替尼30 mg/天联合贝伐珠单抗耐受性可,疾病控制良好。联合使用是EGFR突变NSCLC潜在的治疗选择。

 

3、NGS、RT-PCR、IHC和FISH4方法检测ALK融合间大PK

ALK融合约占NSCLC 2%~7%,FISH为起初标准检测手段,因免疫组化(IHC)为可重复及敏感的方法也批准用于ALK检测。目前RT-PCR和NGS用于ALK检测在增多。

本文比较4种检测检测技术。患者来自ETOP 研究,96例患者进行FISH、RT-PCR和NGS检测,H评分>120定义为免疫组化阳性。RNA提取同样来自福尔马林固定石蜡包埋标本。对于RT-PCR,引物覆盖最常见的ALK融合类型。研究目的分析各个检测技术的一致性。对于NGS,在95例患者中检测出77例(81.1%),RT-PCR在96例中检测出77例(80.2%)。

4种方法分析60例患者55例表现为一致(43例ALK阴性、12例ALK阳性)。将FISH和IHC双阳性作为金标准,RT-PCR和NGS的敏感性70.0%和85.0%,特异性87.1%和79.0%。将IHC与RT-PCR或 NGS联合,敏感性相同,特异性增加至88.7% 和83.9%。

NGS和RT-PCR检测ALK具有较高的敏感性和特异性。为了保证较高敏感性和特异性,应采取2种技术检测ALK状态,不一致时使用第三种技术。

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