天健行官方电话

2017年国内上市5个抗癌药

日期:2017-12-26
作者:admin
阅读量:

2017年,中国食品药品监督管理局(CFDA)的表现可圈可点:改革了很多陈旧的制度、批准了很多呼声甚高的新药、招揽了不少海外回国的药政人才。别的不说,2017年,CFDA一口气批准了5个抗癌新药,刷新历史记录。本文将对这5个抗癌药物逐一点评。

2017年2月,CFDA批准培唑帕尼(商品名维全特,习用名帕唑帕尼)在中国上市,用于晚期肾癌的一线治疗。事实上,培唑帕尼是一个以抗血管生成为主的、小分子、口服的多靶点抑制剂。除了肾癌,在国外还是唯一一个正式获准上市的用于软组织肉瘤的小分子靶向药。因此,该药物的上市在肾癌、软组织肉瘤以及部分肝癌患者中,传递了正能量。当然,对于晚期肾癌而言,目前最强大的治疗方案,应该是PD-1抑制剂联合治疗(联合一个靶向药,或者联合CTLA-4抗体)。

2017年2月,CFDA批准阿法替尼(商品名吉泰瑞,习用名BIBW2992)在中国上市,用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。阿法替尼是EGFR突变的第二代靶向药,疗效略好于第一代药物,但是无奈第三代药物都已经上市了。市场地位尴尬。但是:对于一些携带少见型EGFR突变(除L858R和19外显子缺失突变之外的)或者HER2基因20号外显子插入突变的患者,阿法替尼是可以重点考虑的。

2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏,习用名维罗菲尼、威罗非尼)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。大约有20%-30%的恶性黑色素瘤患者,携带BRAF突变。这类患者可以从靶向药中获益。其中之一就是维莫非尼,之二就是达拉菲尼+曲美替尼,后者有效率更高、疗效更持久。此外,后者已经被批准用于BRAF突变的晚期非小细胞肺癌。而且,后者还有望在近期被批准用于局部晚期高危的、BRAF突变的恶性黑色素瘤的术后辅助治疗。

2017年3月,CFDA批准奥希替尼(商品名泰瑞沙,习用名AZD9291)在中国上市,用于EGFR突变的、对第一代靶向药耐药的、携带T790M突变的晚期非小细胞肺癌。这一项审批,是划时代的,因为仅比国外晚了15个月(一般的药物,都是比国外晚上市3-5年),当时在业内激起了强烈的反响。目前,AZD9291已经正式在国内上市,也宣布了具体的慈善赠药政策,不少患者也从中获益了。此外,2017年整个抗癌治疗领域最大的突破之一,就是一个尝试将AZD9291直接用于EGFR突变肺癌患者一线治疗的三期临床试验。携带EGFR敏感突变、尚无T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分组,一组接受第一代靶向药治疗,一组接受AZD9291治疗。结果显示:AZD9291明显提高了无疾病进展生存期(18.9个月 vs 10.2个月),在脑转移患者中结论不变(15.2个月 vs 9.6个月);甚至总生存期也有提高的趋势(18个月总生存率是 83% vs 71%)。因此,未来一段时间,最大的悬念就是AZD9291会不会成为EGFR突变患者的首选治疗,从而一家独大、赢者通吃。具体详见:肺癌患者一线使用9291?没错!这些原因让它“一步到位”。


2017年3月,CFDA批准瑞戈非尼(商品名拜万戈,习用名瑞格菲尼)在中国上市,用于晚期肠癌的三线治疗;2017年12月,CFDA又批准瑞戈非尼,用于晚期肝癌的二线治疗。瑞戈非尼就是一个加强版的多吉美,可以用于肠癌、肝癌、肾癌以及软组织肉瘤的治疗。

当然,肠癌明年又将迎来呋喹替尼的竞争;而肝癌,明年又将迎来仑伐替尼(商品名乐卫玛,习用名乐伐替尼、E7080)的上市,几天前刚获得CFDA的优先审评资格,可见国内对于肝癌新药的巨大需求。

2018年,让我们一起期待PD-1抑制剂以及更多的“替尼”、“非尼”在国内上市,造福更多的肿瘤患者。

作为国内中国出现的海外医疗领导品牌,天健行公司一直致力于给中国的患者提供有效的、可负担的治疗方案。迄今为止有逾千名患者通过天健行公司获得了新生。对于不幸患了癌症的病友,建议通过正规渠道获取治疗方案,您可以访问北京天健行医疗官网,天健行专业的人员实时在线回复您的咨询。请关注天健行(官网:http://www.medihorizon.com, / http://www.520newlife.com/  官方免费咨询电话:400 995 9392)。

免责声明:本网站所提供的信息,只供参考之用。天健行不承担任何责任。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

热点文章

为何海外医疗人员如此重视丙肝的危害
为何海外医疗人员如此重视丙肝的危害
丙肝在我国大约有4000万名患者,说起丙肝很多人或许觉得丙肝的危害还没乙肝严重,这其实是一个非常严重的误区,丙肝的危害非......
为何海外医疗人员如此重视丙肝的危害
2018-07-03
为何海外医疗人员如此重视丙肝的危害
106人
查看详情>>
服用吉三代期间丙肝病毒消失,还用继
服用吉三代期间丙肝病毒消失,还用继
吉三代是可以治疗丙肝所有基因型的药物,那么有些患者服用吉三代的疗程没有到丙肝病毒就消失了,还用继续服用吗? 吉三代是......
服用吉三代期间丙肝病毒消失,还用继
2018-06-29
服用吉三代期间丙肝病毒消失,还用继
178人
查看详情>>
吉三代首选印度仿制版还是原研药版?
吉三代首选印度仿制版还是原研药版?
现在丙肝新药如吉三代以绝对的优势成了丙肝治疗的最有效最安全最快的治疗方式。而在印度吉三代MyHep All是授权仿制药,各个方......
吉三代首选印度仿制版还是原研药版?
2018-06-06
吉三代首选印度仿制版还是原研药版?
88人
查看详情>>
吉三代让患者12周治愈丙肝,99%的治愈率
吉三代让患者12周治愈丙肝,99%的治愈率
目前已上市的印度mylan吉三代,是唯一治疗丙肝无需基因分型,可在12周的时间完全清除丙肝病毒的,它实现了对丙肝99%的治愈率。......
吉三代让患者12周治愈丙肝,99%的治愈率
2018-06-05
吉三代让患者12周治愈丙肝,99%的治愈率
59人
查看详情>>