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慢粒患者的福音——印度尼洛替尼(达希纳)

日期:2019-01-22
作者:admin
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慢性粒细胞白血病简称慢粒,是一种非常常见的白血病,在中国的发生率也很高,治疗慢粒的主要药物就是甲磺酸伊马替尼,也就是大名鼎鼎的格列卫,之前上映的电影《我不是药神》涉及的药物就是格列卫

但是任何药物都可能耐药,所以慢粒患者在经过格列卫治疗之后,很多患者都出现了耐药,急需下一代药物的治疗,而且有些患者对格列卫不耐受,也需要寻找替代的疗法。

标准的下一代治疗方案就是诺华公司的尼洛替尼,商品名为达希纳,在中国已经上市了,而且最近也纳入了医保降价范围,一个月的费用在1万人民币左右。这个费用虽然比以前低了很多,但是长期服药对于中国普通家庭的负担还是挺大的。值得高兴的是印

度的诺华原研尼洛替尼也进行了大幅度的降价,因此我们天健行撰写此文介绍一下尼洛替尼的印度原研药。

1. 尼洛替尼的外观

如上图,这就是印度上市的尼洛替尼原研药,也是由瑞士诺华公司生产的,在印度上市,它的规格是200毫克,一盒28粒,一个月用量是四盒。

2. 尼洛替尼的机理

这幅图比较形象的描述了尼洛替尼克服伊马替尼耐药的机理。如图,背景的灰色部分就是BCR-ABL酶系,也是伊马替尼和尼洛替尼的主要靶点。在服用伊马替尼之后,出现耐药的主要原因就是BCR-ABL的结构发生了突变。如图,左下部分出现了黄色圈内的

那一部分结构改变,导致伊马替尼不能很好的与其结合抑制其活性,而尼洛替尼的结构刚好可以吻合这个突变区域,所以能够在伊马替尼耐药之后继续使用,抑制BCR-ABL酶系,从而抑制癌细胞的增长和扩散。

3. 尼洛替尼的效果

如上表所示,对于伊马替尼等已经耐药的成年人来说,对于慢性疾病期的患者,尼洛替尼的响应率是51%,中位持续应答时间是18.4个月,这个数据是非常了不起的。有一半的患者都可以得到用药响应,而病情的遏制时间超过了一年半。对于疾病加速期的患者来说,响应率也有39%,而中位持续应答时间有8.7个月,也是不错的。

 

另外,尼洛替尼还做了2到18岁儿童和青少年中的临床试验,响应率也高达40.9%,中位持续应答时间有11.3个月。

4. 尼洛替尼的副作用

最常见的不良反应是皮疹、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛,大多数不良反应为轻度至中度,可以承受。

5. 尼洛替尼印度原研药的价格

尼洛替尼在中国已经上市,而且纳入了医保降价范围,但是每一颗200毫克的价格仍然高达94.7人民币。尼洛替尼的服用量是每天两次,每次两粒,一粒200毫克,也就是一个月需要112粒。一个月的费用超过1万人民币。而印度上市的诺华原研尼洛替尼的价格不到中国上市版的一半。考虑到慢粒患者需要长期服药,印度上市的诺华原研药是更好的选择。

6. 尼洛替尼的用量

由于中国上市版有150毫克规格的,所以我要特意强调一下尼洛替尼的日常使用量。

根据原版尼洛替尼说明书,只有在没有经过甲磺酸伊马替尼治疗的慢性粒细胞白血病患者,每天的用量才是每天两次,每次300毫克。只要是经过甲磺酸伊马替尼治疗耐药或者不耐受的患者,标准用量都是每天两次,每次400毫克,也就是两粒200毫克。这

一点国内的很多医生都不注意,给予患者错误的治疗方案,这个希望大家一定要注意,及时纠正医生可能出现的错误。

 

参考文献

1. https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/tasigna.pdf

2. http://slideplayer.com/slide/10328598/​​​

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