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奥拉帕尼成为阿比特龙和恩杂鲁胺耐药患者的希

日期:2019-01-28
作者:admin
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最近,中国药监局批准了奥拉帕尼的上市。这个药我们天健行之前介绍过,对于三阴性乳腺癌和卵巢癌的效果非常好,堪称神药级别,但中国上市的原研药价格非常昂贵。最近我们看到美国FDA已经批准奥拉帕尼用于阿比特龙和恩扎鲁安耐药的前列腺癌患者的治疗,老挝的正规仿制药也已经上市,大大降低了使用成本,所以在此介绍一下奥拉帕尼用于前列腺癌耐药患者的相关数据。

 

1. 奥拉帕尼的外观和获批情况

如图这就是老挝上市的奥拉帕尼仿制药,跟原研药保持一致,每一粒胶囊50毫克,每瓶有112粒,是一个礼拜的用量,它的商品名为Olieni,为瓶装,更便于运输和使用。


如上图所示,这是在老挝食品药品监督管理局搜索奥拉帕尼的相关信息,目前获得老挝药监局批准上市的只有Tongmeng制药厂的Olieni

 

2. 奥拉帕尼是怎么作用的?


如图,奥拉帕尼是一种多聚ADP转移酶抑制剂,能够在多聚ADP转移酶和多聚ADP结合过程中进行竞争性抑制,阻止辅酶I转变为烟酰胺。另外,奥拉帕尼还能够阻止多聚ADP转移酶与受损的DNA结合,阻断该酶对受损DNA的修复,对于BRCA突变型癌细胞来说,DNA更容易受损更需要依赖于多聚ADP转移酶对DNA进行修复,因此奥拉帕尼能够更多的针对于BRCA突变型癌细胞,而较少作用于正常的细胞。

 

3. 奥拉帕尼用于前列腺癌耐药患者的效果


有50名患者参与了这次II期临床试验,98%的患者都接受过阿比特龙或者恩杂鲁胺的治疗而产生了耐药性,最终的结果显示,有16名患者产生了应答,所以总应答率是33%。在50名患者里面,有16名患者是有BRCA和ATM突变的,而这16名患者中有14名对奥拉帕尼产生了应答,也就是应答率为88%。也就是说,虽然对于所有的耐药患者来说总应答率只有33%,但是对于携带这两种突变的患者总应答率高达88%,这个效果是非常好的
 

如图这是三位患者的影像学资料对比,图A显示了一位61岁男性患者的CT图片对比,图B显示了一位70岁的男性患者的CT资料对比,图C是一位79岁的男性患者的核磁共振图片对比。三张图片都可以看到,治疗12周后肿瘤在病灶部位以及全身性的缩小,甚至有些病灶已经消失,所以效果还是非常明显的。

 

4. 奥拉帕尼的价格
 

虽然奥拉帕尼已经在中国获批上市,但是价格非常昂贵,中国获批上市的是150毫克规格,56片一盒的,商品名叫利普卓,它的售价是24790一盒,如果每天服用600毫克,一个月需要两盒,也就是一个月的费用接近5万人民币,而且是在减量到600毫克的情况下服用的,而老挝的奥拉帕尼仿制药一个月的费用不到1万人民币。这就为广大的乳腺癌和卵巢癌,尤其是阿比特龙和恩杂鲁胺耐药的前列腺患者提供了又一个治疗的希望。



参考文献

 

1. https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-olaparib-breakthrough-designation-in-mcrpc

 

2.JoaquinMateo, Suzanne Carreira, Shahneen Sandhu, et al. DNA-Repair Defects andOlaparib in Metastatic Prostate Cancer[J]. N Engl J Med 2015; 373:1697-1708​​​​

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