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风口浪尖上的聊城卡博替尼“印度假药”

日期:2019-03-12
作者:admin
阅读量:

最近,山东聊城卡博替尼印度假药案闹得沸沸扬扬,相信大家都知道相关的具体细节了。作为业内人士,看到这种事情发生,必然也应该表达一下自己的观点。所以,今天天健行写一篇文章,从药学和法学两个角度来谈一下这个案件两个关键问题

 

1. 药学角度

1.1 该医生推荐的印度卡博替尼是否为假药?

在这个问题上,我们的态度是非常鲜明的,这是不折不扣的假药。因为它是所谓的印度Lucius制药厂生产的。经常关注我的朋友知道,之前我们写文章专门揭露过,这是一个号称在印度,但实际上坐落在斯里兰卡的皮包地下工厂,药瓶上写的地址在当地根本就不存在。而且药品也没有获得印度或者斯里兰卡药监局的批准,企业也没有在印度和斯里兰卡注册的相关信息。像这样的药可以肯定就是在没有环境控制下生产的药品,从药学角度上来说,安全性是得不到保证的,所以它是百分百的假药,黑药,做不到安全、有效、质量可控。

 

1.2医生是否有过错?

在这个案件里,从药学的角度来讲,患者目前用过了大部分的靶向药,都已经耐药或者无效,也只有卡博替尼可以选择,而卡博替尼原研药在中国还没有获批,所以医生推荐了印度来源的药品,患者也使用了。但最后还是因为副作用以及晚期癌症自身的问题,不幸离世。从药学的角度来讲,患者都应该得到合适的治疗,既然我们没有任何办法去获取更好药物,虽然这个药是黑药假药,但只要能够解决问题,从药学角度来说也是说得过去的。就好像我们很多的绝症患者在各种药物尝试无效之后,也有可能会去尝试求神拜佛或者一些所谓的偏方,看起来非常不靠谱,但是考虑到安慰剂效应的存在,在没有任何可行治疗方案的情况下也是可以接受的。

 

2. 法学角度

1.1 该医生推荐的印度卡博替尼是否为假药?

从法学角度来讲,医生推荐的这个药也是百分百的假药。因为根据中华人民共和国药品管理法,凡是没有在中国食品药品监督管理局注册的药品都是假药,而且聊城市食品药品监督管理局也给出了正确的结论。

 

1.2医生是否有过错?

其实这个问题我们在2015年就已经有答案了。大家还记得我们曾经发过文章介绍过给国内白血病患者提供药物的陆勇。他在当年因为提供印度仿制药和使用伪造的信用卡被拘留,但是却没有被起诉。我们把当时沅江市人民检察院不予起诉的相关条款大概的发出来,大家一看就明白了。

 

陆勇的行为不构成销售假药罪;

 

陆勇的行为没有侵犯他人的生命权、健康权;

 

陆勇通过淘宝网从郭某某处购买3张以他人身份信息开设的借记卡、并使用其中户名为夏某某的借记卡的行为,违反了金融管理法规,但因情节显著轻微危害不大,不认为是犯罪;

 

如果认定陆勇的行为构成犯罪,将背离刑事司法应有的价值观。

 

所以实际上在聊城这个案件里面,如果该医生没有从患者购买的药品里获利,那么该医生和陆勇的行为是差不多的,甚至比陆勇的行为还要轻一些。

 

3. 有没有安全放心的卡博替尼仿制药?

经常关注天健行的朋友知道,我们之前介绍过孟加拉的另一款卡博替尼仿制药,但是它没有获得药监局的批准,我们直接将其定义为假药。但是经过这么长时间之后,该药厂已经获得了药监局的批准,所以正规的卡博替尼仿制药即将上市。而且孟加拉BEACON制药厂也推出了获得药监局批准的正规仿制药

如图,这就是在孟加拉食品药品监督管理局上搜索卡博替尼的结果。可以看到,目前BEACON和Julphar两个制药厂的卡博替尼仿制药都已经获得了药监局的批准,其中Julphar的卡博替尼仿制药商品名进行了更换,变成了Cazar。

 

4. 结语

以史为镜,可以知兴替。聊城这个案件对我们的实际意义就在于,当患者、家属、医生在遇到相似的情况的时候应该怎么处理?

从药学的角度来讲,孟加拉已经获得药监局批准的卡博替尼仿制药是更好的选择。从法学的角度来讲,希望中国能够尽快的批准卡博替尼的原研药或者仿制药,并尽快将其纳入医保。

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