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索非布韦在中国上市!

日期:2018-05-04
作者:admin
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2017.09.21,在苦苦等待了三年之后,中国人终于迎来了吉利德第一代丙肝药即Sovaldi (sofosbuvir) 的上市。如下图,CFDA(食品药品监督管理局)已经完成了审批,进入待制证阶段。

 

相信国内的丙肝患者对索非布韦并不陌生,我之前的文章也反复介绍过,这是吉利德公司的核心专利,是一种丙肝病毒NS5B蛋白抑制剂。正是由于索非布韦的上市才拉开了丙型肝炎治疗新时代的幕布。为什么索非布韦这么重要呢?请看下图

 

​丙型肝炎病毒是RNA病毒,主要表达的蛋白分为结构蛋白和非结构蛋白两种,后者是丙肝病毒生存的关键蛋白。其中,NS5B是其遗传物质RNA的聚合酶,也就是用来繁衍后代的关键蛋白,而索非布韦就是NS5B蛋白的抑制剂。因此,有了索非布韦,丙肝病毒就很难繁殖了,只能干等死。

 

从上图也可以看出,其实吉二代、欧盟组合和吉三代都是NS5A和NS5B抑制剂的复方组合片剂,这就是为什么吉二代、欧盟组合的复发患者使用吉三代治疗往往还会复发的原因,因为用药靶点是一样的。

 

那么吉四代为什么可以用于复发患者呢?关键在于吉四代加入了NS3/4A蛋白抑制剂,多了一个吉二代和欧盟组合没有的靶点,三管齐下,对复发患者的治愈率高达98%。但是很可惜,我们刚盼来吉一代,哪里来的吉四代呢?其实也不是没有办法,大家知道,今年施贵宝还上市了一个百丽泽+速维普的组合,正好就是NS3/4A+NS5A(当然,这并不是巧合,因为NS5B研发难度很大,是吉利德公司的核心专利)。这样的话,伴随着索非布韦的上市,中国竟然凑齐了吉四代的所有药物成分,相信很快就会有复发患者得益于这个组合的。

 

当然,虽然索非布韦上市了,虽然施贵宝组合也上市了,但是中国患者还是很难负担的,因为索非布韦在美国售价是50万人民币一个疗程,在中国也便宜不了。目前最靠谱的治疗方案仍然是印度授权吉三,价格亲民,治愈率高。

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