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孟加拉奥拉帕尼规格

日期:2018-05-04
作者:admin
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最近孟加拉Everest药厂上市了一款针对于晚期乳腺癌和卵巢癌的仿药——奥拉帕尼(Olaparib)。天健行之前向大家介绍过乳腺癌的各种用药方案,对于三阴性乳腺癌,也就是雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)以及人表皮生长因子受体2(HER2)检测均为阴性的患者来说,无法采用内分泌治疗,也用不了HER2靶向治疗,但是奥拉帕尼的上市为这样的患者提供了另一个治疗的方案。尤其是孟加拉的奥拉帕尼仿药,价格亲民,是中国患者能够接受的治疗方案。

1.奥拉帕尼是什么包装?

如图,这就是孟加拉Everest药厂生产的奥拉帕尼(Olanib),每个胶囊50毫克, 112粒胶囊每瓶。对于晚期卵巢癌和乳腺癌患者一般的用量是每天16粒,也就是说这一瓶可以吃一个礼拜。瓶装的包装更容易运输和服用,使用更方便。

 

2. 奥拉帕尼是怎么作用的?

如图,奥拉帕尼是一种多聚ADP转移酶抑制剂,能够在多聚ADP转移酶和多聚ADP结合过程中进行竞争性抑制,阻止辅酶I转变为烟酰胺。另外,奥拉帕尼还能够阻止多聚ADP转移酶与受损的DNA结合,阻断该酶对受损DNA的修复,对于BRCA突变型癌细胞来说,DNA更容易受损更需要依赖于多聚ADP转移酶对DNA进行修复,因此奥拉帕尼能够更多的针对于BRCA突变型癌细胞,而较少作用于正常的细胞。

 

3. BRCA突变会导致乳腺癌吗?

几率很大,比较有名的就是美国著名演员安吉丽娜朱莉,她的母亲患有乳腺癌,之前她通过基因检测发现有BRCA突变,87%的可能性会患乳腺癌。2013.2.16,37岁的安吉丽娜朱莉实施了双乳房切除术,这个选择显然是非常明智的,BRCA基因的突变跟女性乳腺癌、卵巢癌的发病率直接相关,而对于这种有突变的患者,尤其是晚期患者,奥拉帕尼是一个非常好的治疗方案。

 

4. 奥拉帕尼效果怎样?

根据SOLO-2 (NCT01874353)临床试验结果, 在295名BRCA突变卵巢癌患者中,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期达到了19.1个月,而安慰剂只有5.5个月。根据Study 19 (NCT00753545)临床试验结果,在265名普通卵巢癌患者(不区分BRCA突变与否)中,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期也达到了8.4个月,而安慰剂只有4.8个月。说明奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者有非常良好的治疗效果[1-2]。

 

5.奥拉帕尼有什么副作用?

在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,疲乏,呕吐,腹泻,头痛,食欲减退,咳嗽,关节肌肉痛,皮疹。副作用比较轻,患者一般都可以接受。

 

6.孟加拉Everest药厂资质如何?

孟加拉Everest药厂是一个年轻的制药厂,但是从一开始,他的制药水平就走在了国际前列。可以从他们工厂的这个图片中可以看到,他们有全套流水化的生产线和必要保持洁净和防污染的GMP管理,所以该药厂生产的药品还是安全有效,质量可控的。孟加拉有非常良好的药品仿制的技术实力,Incepta、Beacon等制药厂生产的各种药物深受中国患者好评,为中国患者解除了病痛,延长了生命。

 

参考文献

 

1. Kathleen N. Moore, Paul DiSilvestro, Elizabeth S. Lowe, et al. SOLO1 and SOLO2: Randomized phase III trials of olaparib in patients (pts) with ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (BRCAm)[J]. Journal of Clinical Oncology, 2014, 32(15)

 

2. Jonathan A. Ledermann, Philipp Harter, Charlie Gourley, et al. Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer (SOC) and a BRCA mutation (BRCAm)[J]. Journal of Clinical Oncology, 2013, 32(15): 5505-5505

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