1. AxelGrotheyMDa, Eric VanCutsem, AlbertoSobrero, et al. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2013, 381(9863):303-312
2. JinLi, ShukuiQin, RuihuaXu, et al. Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology. 2015,16(6):619-629
3. George D Demetri, Peter Reichardt, Yoon-Koo Kang, et al. Efficacy and safety of regorafenib for advanced gastrointestinal stromal tumours after failure of imatinib and sunitinib: an international, multicentre, prospective, randomised, placebo-controlled phase 3 trial (GRID)[J]. Lancet. 2013 Jan 26; 381(9863)
4. JordiBruix, ShukuiQin, PhilippeMerle, et al. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2017, 389(10064):56-66
孟加位瑞格非尼仿制药价格
在结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌治疗领域,还有一个非常重要的药物叫瑞格非尼,它是一个多靶点的激酶抑制剂。瑞格非尼原研药最近在中国上市了,但是定价非常高。可喜的是,孟加拉BEACON制药厂也上市了世界上首个瑞格非尼仿制药。因此天健行特地撰写此文,为大家介绍瑞格非尼这种药物。
1. 瑞格非尼外观是什么样的?

如图,瑞格非尼仿制药是瓶装的,一瓶有28片,每片含瑞格非尼活性成分40mg,商品名是REGONIX,为孟加拉BEACON制药厂生产。瓶装药更便于运输和服用,使用方便。
2 瑞格非尼适用于哪些疾病?怎么服用?
瑞格非尼主要用于晚期转移性的结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌,尤其适用于靶向药已经耐药的以上三种疾病,例如贝伐单(安维汀)耐药的结直肠癌,伊马替尼(格列卫)和舒尼替尼(索坦)耐药的胃肠道间质瘤和索拉非尼(多吉美)耐药的肝癌。推荐剂量为每天160mg,一天一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。
3. 瑞格非尼的作用机理是什么样的?

如图,瑞格非尼是一种多靶点的激酶抑制剂,对于肿瘤细胞表面的多种受体都有较好的抑制作用,例如可以抑制Kit、PDGFR、Ret等来抑制肿瘤细胞的增殖,可以抑制PDGFR-β和FGFR等受体来抑制肿瘤细胞内的信号传递,通过抑制VEGFR和Tie2来抑制肿瘤细胞血管生成,多种抑制途径使得瑞格非尼能够有效抑制肿瘤细胞的存活,导致肿瘤细胞凋亡,从而缓解癌症的症状,实现更长的无进展生存期。
4. 瑞格非尼的效果怎么样?

如表格所示,对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌,瑞格非尼的无进展生存期为8.8个月,而安慰剂只有6.3个月;对于晚期伊马替尼和舒尼替尼等耐药的胃肠道间质瘤,瑞格非尼有4.8个月的无进展生存期,而安慰剂只有不到一个月;对于索拉非尼等耐药的晚期肝癌患者,瑞格非尼实现了10.6个月的无进展生存期,而安慰剂只有7.8个月,所以瑞格非尼的效果还是非常显著的。尤其是因为瑞格非尼是各种靶向药耐药之后的治疗方案,所以这个数据更显得珍贵。
5. 瑞格非尼有哪些副作用?
最常见副作用是疲乏、食欲降低、手足皮肤反应、腹泻和发音困难。对于晚期癌症患者,还是可以承受的,比化疗的副作用轻很多。
6. 瑞格非尼的价格怎么样?
在国内已经上市的瑞格非尼的定价是约一万人民币一盒,有28片,每个月需要服用三盒,也就是说每个月的费用是3万人民币左右,而孟加拉BEACON制药厂生产的仿制药,每个月的费用还不到国内上市原研药的1/3,是中国患者可以承受的治疗方案,也是广大靶向药耐药晚期癌症患者的一个重大福音。
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参考文献
1. AxelGrotheyMDa, Eric VanCutsem, AlbertoSobrero, et al. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2013, 381(9863):303-312
2. JinLi, ShukuiQin, RuihuaXu, et al. Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology. 2015,16(6):619-629
3. George D Demetri, Peter Reichardt, Yoon-Koo Kang, et al. Efficacy and safety of regorafenib for advanced gastrointestinal stromal tumours after failure of imatinib and sunitinib: an international, multicentre, prospective, randomised, placebo-controlled phase 3 trial (GRID)[J]. Lancet. 2013 Jan 26; 381(9863)
4. JordiBruix, ShukuiQin, PhilippeMerle, et al. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2017, 389(10064):56-66
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