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印度硼替佐米(万珂)价格_规格

日期:2018-05-04
作者:admin
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我们天健行之前撰文介绍过治疗多发性骨髓瘤的一个口服药品——来那度胺,今天我们想跟大家介绍一款注射用药,也是针对于骨髓瘤和淋巴瘤的,叫硼替佐米,在国内已经上市了,由西安杨森和Janssan合资生产,商品名叫万珂,但是价格很高,我们主要介绍一下这个药品的印度仿制药。

1. 硼替佐米仿制药的规格

 

​如图,这就是印度NATCO公司生产的硼替佐米仿制药,有两种规格,2毫克和3.5毫克,都是冻干粉剂。冻干粉剂比液体制剂更容易运输,在运输和使用过程中也更不容易被外界的温度等环境因素干扰药效。

2. 硼替佐米的用药机理

 

如图,26S蛋白酶体是哺乳动物细胞中一种大的蛋白质复合体,可降解泛蛋白。而泛蛋白可以调节特异蛋白在细胞内的浓度,维持细胞内环境的稳定,蛋白水解会影响细胞内多级信号串联,这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。硼替佐米是26S蛋白酶体的可逆抑制剂,可防止泛蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。

3. 硼替佐米的效果

如表格所示,硼替佐米主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,尤其是复发性的骨髓瘤和淋巴瘤。对于初治多发性骨髓瘤,含有硼替佐米的治疗方案,无进展生存期明显高于马法兰和泼尼松组;而对于马法兰和泼尼松耐药的患者来说,硼替佐米的效果比地塞米松也要好很多。对于初治套细胞淋巴瘤,含有硼替佐米的化疗方案比传统的R-CHOP化疗方案无进展生存期延长了11个月,接近一年,是非常了不起的数据;而对于复发性套细胞淋巴瘤,也就是对R-CHOP方案已经耐药,利妥昔单抗(美罗华)已经无效的患者来说,无进展生存期也达到了6.1个月,总有效率达到了31%,所以对于复发性的淋巴瘤患者,应该果断换硼替佐米。

4. 硼替佐米的使用方法

推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡(人体表面积),每周注射2次,连续注射2周后停药10天。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。

在临床研究中,被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。

5. 副作用

最常见的不良事件包括发热(7%)、肺炎(7%)、腹泻(6%)、呕吐(5%)、脱水(5%)和恶心(4%)。症状不严重,一般都可以承受。

6. 价格

目前在国内上市的万珂,一瓶的价格大约是5000人民币,如果在某些省市进入医保,价格大约会降到2500一瓶左右,但是这个价格也远远高于印度上市的硼替佐米仿药。考虑到硼替佐米需要长期使用,印度NATCO公司生产的硼替佐米仿制药才是中国患者的最佳选择。

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参考文献

 

1. Jesús F. San Miguel, Rudolf Schlag, Nuriet K. Khuageva, et al. Bortezomib plus Melphalan and Prednisone for Initial Treatment of Multiple Myeloma[J]. N Engl J Med 2008; 359:906-917

 

2. Paul G. Richardson, Pieter Sonneveld, Michael W. Schuster, et al. Bortezomib or High-Dose Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma[J]. N Engl J Med 2005; 352:2487-2498

 

3. Lisa Raedler. Velcade (Bortezomib) Receives 2 New FDA Indications: For Retreatment of Patients with Multiple Myeloma and for First-Line Treatment of Patients with Mantle-Cell Lymphoma[J]. Am Health Drug Benefits. 2015, 8(Spec Feature): 135–140

 

4. Paul G. Richardson, Bart Barlogie, James Berenson, et al. A Phase 2 Study of Bortezomib in Relapsed, Refractory Myeloma[J]. N Engl J Med 2003; 348:2609-2617

 

5. Multiple myeloma (MM) The second most common adult haematological malignancy. MM is a clonal malignancy of terminally differentiated plasma cells. at http://slideplayer.com/slide/6659368/

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