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孟加拉阿普斯特仿制药上市-价格仅千元

日期:2018-05-14
作者:admin
阅读量:

      银屑病又称牛皮癣,是一种反复发作的顽固性皮肤病,而银屑病关节炎不但会导致患者出现皮肤表面的斑块状病变,还会导致关节疼痛和变形,是一种免疫性疾病。对于银屑病关节炎,阿普斯特是一种非常好的药物,但是一直以来没有仿制药上市,价格偏高。最近,孟加拉BEACON制药厂完成了全球首个普斯特仿制药的上市,且价格比原研药便宜很多,为广大银屑病患者带来了希望

 

1. 阿普斯特仿制药的规格?
孟加拉阿普斯特仿制药规格

 

​如图,孟加拉BEACON制药厂生产的奥普斯特仿制药商品名叫Arsenor,有10mg和30mg两种规格,为盒装片剂。由于阿普斯特特殊的服药方法,所以10mg剂量的存在并

不是为了给需要降低剂量特殊人群,而是给所有的患者在初期服用的一个过度剂量。

 

2. 阿普斯特的作用机理是什么?
阿普斯特作用机制

​阿普斯特具体的作用机理目前还不是非常清楚。阿普斯特是选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂, 它能够通过抑制细胞内的磷酸二酯酶-4,阻止cAMP转化为AMP,从而提高胞内的cAMP浓度,发挥作用。

 

3. 阿普斯的效果怎样?
阿普斯的效果怎样

如表格一所示,在三次试验代号为PsA的临床试验中,阿普斯特的16周ACR缓解率(美国风湿病学会疗效评价指标)明显高于安慰剂组,其中ACR20甚至达到了40%左右,这已经是非常好的成绩了。如表格2,对于银屑病的控制, 16周PASI指数(银屑病面积与严重性指数)降低75的人群比例达到了30%左右,sPGA清除指数(静态医师整体评估清除指数)也超过了20%,远远高于安慰剂组。患者在使用过程中,可以明显感觉到身上的斑块变少

 

4.跟其他抗关节炎类的药物相比,阿普斯特有什么优势?

4.1选择性好,适用广泛。作为磷酸二酯酶-4(PDE-4)的选择性抑制剂,对银屑病和关节病性银屑病均有效,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体均可服用。

 

4.2口服给药,服用便利。作为小分子化合物,口服给药,携带便利,方便患者用药,避免了注射给药带来的皮肤刺激等不良反应, 无需经常监测实验室指标。

 

4.3单一给药,疗效确切。单一给药,并且疗效不劣于苏金单抗、阿达木单抗(修美乐)、依那西普(恩利)、英夫利西单抗等生物制剂,并明显优于其他传统治疗药物。

 

4.4复发率低,安全性好。临床数据显示,治疗16周时所取得的指甲、头皮、掌跖(手足)银屑病严重程度的显著改善,在整个52周均得以维持,使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善。

 

4.5半衰期短,耐受性高。阿普斯特的半衰期短,治疗如需中断安全系数高。因此,阿普斯特可应用于传统系统药物治疗无效或者有禁忌证的斑块状银屑病和关节病性银屑病患者以及对生物制剂疗效欠佳或依从性差的患者。

 

5. 阿普斯特用法和用量?

为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。

① 第1天:早晨10mg;

② 第2天:早晨10mg和傍晚10mg;

③ 第3天:早晨10mg和傍晚20mg;

④ 第4天:早晨20mg和傍晚20mg;

⑤ 第5天:早晨20mg和傍晚30mg;

⑥ 第6天和其后:30mg每天2次。

与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

 

6. 阿普斯特有什么副作用?

服用阿普斯特片最常见的副作用是腹泻,恶心和头痛。胃肠道不良反应主要发生在治疗的前2周,通常在用药1个月内可减退,不再发生。

 

7. 阿普斯特的价格怎么样?

美国Celgene公司生产的阿普斯特原研药, 30mg装60片的价格大概是1万美元左右,一般的中国家庭都是负担不起的,因为阿普斯特是需要长期服用。但是孟加拉BEACON制药厂生产的阿普斯特仿制药的价格连原研药的1/50都不到,大大拉低了阿普斯特的价格,对于中国患者家庭来说是当之无愧的首选药物。

 

参考文献

 

1. http://diseaeseshow.com/apremilast/

 

2. http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf​​​

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