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《我不是药神》背后的秘密

日期:2018-07-06
作者:admin
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相信很多朋友都已经看过《我不是药神》这部片子了,最近也是非常火爆。我们想,作为业内人士,由我们天健行来写这一篇影片背后的揭秘,应该是再合适不过了。
 

1. 影片的人物原型

我不是药神陆勇

这部片子的人物原型是陆勇,他是是江苏无锡一家针织品出口企业的老板,同时也是一名慢性粒细胞白血病患者。他的经历跟电影里面描述的大致相似,只不过他的结局比电影里面要好一些,他只在看守所里面呆了19天就被免予起诉了,也没有上法庭。而他的经历普遍被认为是国家对于患者使用印度仿制药的默许。

 

2. 印度药到底是不是假药?

要回答这个问题,首先要搞清楚假药的定义。根据我国的药品管理法,只要没有在中国完成药品注册的药都是假药。显然,这个定义跟我们日常生活中认为的假药是不一样的。而这个定义其实是很不恰当的,就好像我们说“凡是没有在公安机关登记的个人都是死人”是一个道理。其实印度药企生产的各种药品都是经过印度药品监督管理局(CDSCO)批准上市的,是货真价实的真药,好药。

印度仿制药

但是,也不意味着所有宣称印度药的都是真药,比如我们天健行前几天揭露的LUCIUS的药,这个药厂就是一个斯里兰卡的黑作坊,生产的药没有经过印度药品监督管理局的批准上市,是当之无愧的假药。

 

3. 原研药为什么那么贵?

其实这个问题很多人都知道答案,因为药品的研发成本是非常高的。一个药厂如果同时研发十个产品,花了上千万甚至上亿的资金以及5-6年的时间之后,可能只有一个药能够上市,其他的药都中途夭折了,那么另外九个药花出去的成本必然就要靠这一个药挣回来。否则的话,这个药厂就只能关门了,所以原研药的价格高是正常的。重赏之下必有勇夫,市场经济下,只有高额的利润才能吸引大量的人才去从事药品研发生产,这样才会有新药上市,患者才有生存的希望。

 

4.为什么中国没有便宜的仿制药?

很多人都认为中国的制造能力和工业化水平都比印度要高,这也是一个事实。为什么印度能造出便宜有效的药物,而中国却不能?这个问题其实牵扯的方面非常多,也非常的专业,我引用一篇论文里面的结论来解释。作者是郝敏,论文题目是《药品专利强制许可制度在发展中国家的应用——从“抗癌药代购第一人”陆勇事件谈起》。

印度仿制药

印度最主要的是利用了WTO的专利强制许可条例,这是《TRIPS协定》和《多哈宣言》最重要的弹性规范,是发展中国家为本国公民争取生命健康权的一项重要手段。但是,我国政府对于药品专利强制许可制度的使用始终抱着较为审慎的态度,至今未曾实施过一例“专利强制许可”。此外,我国申报药品价格的成本,除生产和研发成本之外,还有业内人士提到的“制度成本”——药品回扣、关税、N级经销……从药品出厂到医院、药店中间渠道环节存在太多灰色空间,层层加码形成不可思议的高价。即使有仿制药,也便宜不了。

 

5. 中国的现状

其实,天价药的问题在中国已经成为一个非常严峻的问题。我国有食品药品监督管理局,职责就是保证患者用上安全有效质量可控的药品。但是,由于原研药价格高企不下,很多患者都只能采用一些其他的手段,就好像影片里提到的从印度购买仿制药,甚至还有一些患者明知道是国内小作坊的假药,或者是地下黑作坊生产的所谓“原料药”,也不得不服用。从这一点上来说,食品药品监督管理局已经严重失职。

但可喜的是,我们也看到了一些进步,例如AZD9291从申报到批准仅仅用了七个月,创下了历史最快水平;替诺福韦终于出现了国家谈判价,从1500一瓶直接谈判降低到了490一瓶等等。

 

6. 有什么方法解决目前的困境?

这个问题目前还没有完美的答案,我们只能根据自己的理解来尝试回答这个问题。

首先,要想吃上便宜的药物又不损害新产品的开发,那么药厂的研发成本必须降低。尤其是之前论文中提到的,我国药品申报成本中,一些回扣,关税,经销,代理,这些灰色空间的成本其实是非常高的,这些不消除,药品价格永远都下不来。

另一方面,我们可以参考美国吉利德丙肝药的例子,虽然吉利德丙肝药一个疗程费用高达60万人民币,但是奥巴马仍然将其纳入了医保系统,予以报销。这也看出美国政府对于全民医保的决心。在中国,想要把这么高价的药物纳入医保,短时间内基本是不可能的。

 

参考文献

1. 郝敏. 药品专利强制许可制度在发展中国家的应用——从“抗癌药代购第一人”陆勇事件谈起[J], 知识产权. 2015(8):95-101

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