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丙通沙(吉三代)成功在中国获批上市

日期:2018-08-06
作者:admin
阅读量:

在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

 

目前中国治疗丙肝通常采取的办法是“干扰素加利巴韦林”,这种方式虽然能够解除一部分丙肝患者的痛苦,但是在治愈率方面也只能达到70%,并且在整个治疗过程中,患者需要承受巨大的副作用和痛苦。

 

丙通沙(吉三代)成功在中国获批上市

 

吉利德于美国时间5月30日公告了吉利德(Gliead Sciences,Nasdaq:GILD)能够治愈丙肝的药物丙通沙(Epclusa)在中国市场获批上市

丙通沙(吉三代)成功在中国获批上市

国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,并同时批准丙通沙联合利巴韦林可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

 

丙通沙也成为了中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案。

 

丙通沙适用于所有丙肝病毒基因型,丙肝病毒感染者每日服用一片,12周后体内病毒可完全清除。

丙通沙(吉三代)成功在中国获批上市

丙通沙之所以能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。

 

作为首个无需考虑HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担。

 

吉利德科学公司总裁兼首席执行官JohnF.Milligan博士表示,“吉利德已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗方案,而且我们始终致力于为患者的筛查和治疗工作提供相应的支持,以助力解决中国的HCV流行问题。”

 

丙通沙价格是多少?

 

虽丙通沙在国内上市,但价格却悬而未定。相比较以往中国获批的其他海外药物,价格都让百姓望却步。而印度由吉利德授权仿制的吉三代,价格低廉惠民。相信,印度吉三代还是大家最终选择

丙通沙(吉三代)成功在中国获批上市

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