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涅槃重生抗癌良药——舒尼替尼(索坦)

日期:2018-08-29
作者:admin
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2017年国家药监局就已经批准了舒尼替尼的原研药上市,当时印度NATCO也有仿制药上市。但是由于各种因素的影响,印度的舒尼替尼仿制药停产了,这就造成了很多患者不得不回头去用天价原研药或者改用其他的药。可喜的是,最近孟加拉Beacon公司推出了舒尼替尼的仿制药,所以天健行特意撰文介绍一下舒尼替尼

 

1. 舒尼替尼仿制药的外观

如图,这就是孟加拉舒尼替尼仿制药,一瓶28粒胶囊,每粒胶囊里面含50毫克舒尼替尼。瓶装更利于运输,也便于患者服用。

 

2. 舒尼替尼的适应症

 

2.1甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤

2.2不能手术的晚期肾细胞癌

2.3不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤的成年患者

 

3. 舒尼替尼的作用机理

如图,舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFR)和血管内皮细胞生长因子(VEGFR)等活性均具有抑制作用,而这些细胞因子是促进细胞血管生成成熟、通透性产生和存活增殖迁移的重要信号因子,舒尼替尼通过对这些受体因子生理作用通道的抑制,阻止癌症发病,延缓疾病进展。

 

4. 舒尼替尼的效果

如表格所示,对于胃肠道间质瘤,舒尼替尼的无进展生存期超过两年,而安慰剂只有仅仅半年,所以舒尼替尼的效果是安慰剂的四倍。在肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤领域,舒尼替尼的无进展生存期也达到了干扰素或者安慰剂的两倍,效果还是非常好的。

 

5. 用法与用量

用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌时,推荐剂量是50mg,每日1次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)

用于治疗胰腺神经内分泌瘤时,推荐剂量为37.5mg,每日1次,口服,连续服药,无停药期

 

6. 副作用

最常见的副作用有疲乏、食欲减退、恶心、腹泻、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良、高血压、皮疹、手足综合症、皮肤变色等,一般都可以承受。

 

7. 舒尼替尼的价格

 

国内上市的舒尼替尼原研药是辉瑞公司生产的,12.5毫克规格,28粒一瓶,价格超过12000。而对于肾癌患者,每个月就需要吃四盒,所以一个月的费用接近5万。有些省市虽然已经进入医保,但是每个月自费部分费用也在2万以上。而孟加拉的舒尼替尼仿制药一瓶就可以吃一个月,费用不到原研药的1/15,对于患者来说是一个巨大的福音。

 

参考文献

 

1. http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=607#section-13

 

2. https://www.slideserve.com/daniel_millan/sunitinib-sutent-for-renal-cell-cancer​​​

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