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瑞戈非尼二线治疗晚期肝癌可显著改善患者总体

日期:2019-04-19
作者:admin
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索拉非尼单药治疗是肝癌全身治疗的一个选择方案,10年前就已证实能够显著提高患者的生存,且目前没有其他药物超过它的生存获益。虽然过去十年里,肝癌许多潜在的新药临床试验相继失败,但瑞戈非尼(拜万戈)I期和II期等早期试验数据证实有一定的治疗前景,因此,有研究人员进行了一项国际多中心Ⅲ期临床试验。

研究人员招募了573例索拉非尼治疗失败的中期或晚期肝细胞患者癌,以 2:1的比例随机分配至瑞戈非尼或安慰剂组(160mg口服,每天一次,1-3周,每四周一个周期),并给予最佳支持治疗。3.6个月的评价治疗时间之后, 瑞戈非尼组的患者与安慰剂相比,死亡风险降低了38%,疾病进展或死亡的风险降低了54%。瑞戈非尼组和安慰剂组平均无进展生存期为3.1个月和1.5个月,中位总生存期分别为10.6个月和7.8个月。

 

总体上,瑞戈非尼组65.2%的患者表现出完全或部分患者以及疾病稳定,而安慰剂组的DCR 为36.1%。安全性方面,瑞戈非尼的安全性和副作用与索拉非尼类似,最常见的副反应包括高血压,手足皮肤反应,乏力,腹泻等。总体来看,瑞戈非尼在各种原因和分期的肿瘤中都显示了明显生存获益。目前,瑞戈非尼已经获批用于治疗既往接受索拉非尼治疗的肝癌(HCC)成人患者,自此瑞戈非尼也成为首个唯一的对二线HCC总体生存(OS)有显著改善的药物。

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