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富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗乙肝患者的疗效

日期:2019-05-24
作者:admin
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5月17日,在第十届全国疑难及重症肝病大会上,我国香港大学司徒伟基教授交流了一项大会发言《在2项大型3期研究中,使用富马酸丙酚替诺福韦(TAF)或富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗长达4年的慢性乙型肝炎患者中肝细胞癌的发生率和临床特征》[1],研究显示两种药物治疗后患者的肝细胞癌发生率不同,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)组在数值上更低(但无统计学意义)。

2项大型全球3期研究共纳入了1298例初治或经治慢性乙型肝炎患者,将其随机分配(2:1),分别给予富马酸丙酚替诺福韦(TAF) 25 mg,每日一次,或富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF) 300 mg,每日一次治疗。最初计划双盲阶段为期3年(144周),随后开放标签,所有患者给予富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗至第8年(第384周)。约40%的患者在第96周时开放标签,接受了富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗。

 

治疗4年期间,共有16例患者发生肝细胞癌,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)组7/866例(0.8%),富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组9/432例(2.1%),P=0.062。其中,双盲阶段有10例患者(0.8%)发生肝细胞癌:富马酸丙酚替诺福韦(TAF)组4/866例(0.5%),富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组6/432例(1.4%)(P=0.092)。

 

总体来看,发生肝细胞癌的患者多为男性、年龄较大、亚洲人、HBeAg阴性和基因C型,绝大部分为经治患者(仅1例除外)。大多数患者有肝硬化和(或)FibroTest评分提示有进展期纤维化或肝硬化。两个治疗组发生肝细胞癌患者的基线特征基本相似,但富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组患者有肝硬化病史者更多,且发生肝细胞癌的中位时间较短。

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