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丙肝新药吉二代的有效率为99%

日期:2018-05-05
作者:admin
阅读量:

美 国 FDA 于 2014 年 10 月 10 日 批 准 吉 利 德(Gilead) 公 司 的 丙肝新药Harvoni(雷 迪 帕 韦 +索 非 布 韦,也称为吉二代) 片 剂 上市 , 用于成年患者治疗基因 1 型慢性丙型肝炎(HCV),一年后的2015年12月15日,印度NATCO获得美国吉列德授权,开始生产销售面对发展中国家的印度版吉二代。

吉二代为 复 方 制 剂 ,活 性 成 分 为 雷 迪 帕 韦和 索非布韦 。雷 迪 帕 韦为 HCV NS5A 蛋 白 抑 制 药 ,HCV NS5A 蛋 白 为 病 毒 复 制 所 必 须 的 蛋 白 。 索 非布 韦 可 抑 制 HCV NS5B RNA 依 赖 的 RNA 聚 合酶 。 索 非 布 韦 为 核 苷 酸 前 体 ,通 过 胞 内 代 谢 为 有 药理 学 活 性 的 尿 苷 酸 类 似 物 三 磷 酸 盐 (GS-461203)GS461203 作 为 终 止 信 号 经 NS5B 聚 合 酶 成 HCV RNA 的 一 部 分 , 从 而 终 止 RNA 链 形 成 。GS-461203 可 抑 制 基 因 1b,2a,3a 和 4aHCV 重 组NS5B 聚 合 酶 活 性 , 不 抑 制 人 类 DNA 或 RNA ( 包括 线 粒 体 RNA)聚 合 酶 。

吉二代用 于 基 因 1 型 HCV 的 有 效 性 通 过 3 期 临 床 试 验 评 估 。 试 验 的 首 要 终 末 指 标 为 治 疗停 止 后 的 持 续 病 毒 应 答 率 (SVR)。 试 验 结 果 显 示 本 药 用 于 无 肝 硬 化 的 初 治 HCV 成 年 患 者 ,8 周有效率为 94%,12 周有效率为96%;用 于 有 肝 硬化 的 初 治 HCV 成 年 患 者 ,12 周 有效率为 99% ; 用于 有 或 无 肝 硬 化 的 HCV 经 治 患 者 ,12 周 有效率为94%,24 周 有效率 为 99%。

吉二代最常见的不良反应为疲乏和头痛 。

北京天健行医院管理有限公司,从丙肝新药上市之初就与印度各大医院达成战略合作协议,截止目前,服务丙肝患者800余名,拥有丰富的对接海外丙肝医疗的专业经验,为大陆患者开通海外医院绿色通道,专业的医疗团队保证预约、看诊及治疗的一步到位。为患者提供最快速、最优质、最安全的诊疗方案。

如需了解丙肝吉三代信息请点击http://www.medihorizon.com/bingganyao/hcvdrug/265.html;咨询丙肝治疗,您可以拨打:400-995-9392.

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