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为什么不能使用索非布韦单药抗病毒?

日期:2018-05-10
作者:admin
阅读量:

时至今日,美国吉四代都已经上市了。但中国的现状,绝大部分人还只能使用印度丙肝药物。今天我们天健行遇到一个病人咨询,经济条件实在不好,很多年前卖血感染了丙肝,现在已经有早期肝硬化。最近的复查HCV RNA 2.35E6,基因3型。他不想使用医院提供的干扰素联合利巴韦林的方案,想只用索非布韦治疗。我们天健行的专家告诉他,他的情况,不适合单用索非布韦治疗。

原因如下:

1.  索非布韦经FDA批准的上市申请治疗丙肝方案需联合干扰素或利巴韦林。无单药使用的批准。

2.  索非布韦即使在联合利巴韦林的情况下,对病毒清除效率不高。

相关临床研究数据如下: 

      A. 在ELECTRON临床IIb期实验当中,使用索非布韦+利巴韦林治疗12周后,SVR率在初治患者当中是84% (21/25),在经治患者当中是10% (1/10)。

      B. 在SPARE临床IIb期实验当中,在一些有不利于传统治疗特征的初治患者当中(绝大多数为男性, IL28B非CC型,高体重,基因型为1a,23%具有肝硬化),经过24周的治疗,索非布韦+基于体重的利巴韦林的患者,其SVR率为68% (17/25);而那些索非布韦+给予固定小剂量利巴韦林的患者的SVR率为48% (12/25)

      C. 在QUANTUM临床试验当中,1型初治患者治疗12或24周的SVR率分别是47% 和53%。

      D. 在PHOTON-1临床III期实验当中,初治和经治HCV- HIV共感染患者的总的SVR率为75%(85/114)

3.  索非布韦治疗基因1型需联合干扰素和利巴韦林。对2/3/4型需联合利巴韦林,对基因5/6型无效。联合应用干扰素和利巴韦林的时候,干扰素和利巴韦林的禁忌症和副作用同样存在。

4.  索非布韦单药抗病毒存在复发率高和耐药率高的问题。

5.  2015年起美国、欧洲以及中国的最新丙肝治疗指南已经摒弃索非布韦单药抗病毒方案。新指南推荐的方案抗病毒效果都至少在90%以上,少部分方案甚至接近100%。

 

这篇文章就介绍到这里,北京天健行会持续更新丙肝知识和治疗方法,

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