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乙肝的新希望---替诺福韦TAF!

日期:2018-01-05
作者:admin
阅读量:

最新消息:乙肝新药替诺福韦二代TAF,迈兰生产版本,12月11日在印度正式获批上市,官方已经公布价格,比起欧盟,老挝等版本价格便宜很多,这对于乙肝患者来说,是个实实在在的好消息!下面北京天健行带大家了解一下关于乙肝及新药的相关信息:


一、了解乙肝

病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁和戊型,虽然病毒种类不同,但都足以对人构成严重危害,其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生,给全球带来严重的疾病负担。慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。

在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国,全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,约占全球乙肝携带者的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升。
 

二、关于乙肝口服药

1、吉利德研发上市的药物Viread(富马酸替诺福韦酯,tenofovir disoproxil fumarate,简称TDF)。于2001年10月被美国FDA批准用于HIV感染的治疗。替诺福韦酯在HIV合并HBV感染或HBV单独感染的慢性乙型肝炎患者中的研究显示其有很强的抑制HBV作用。TDF 作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤,也有疗程不固定、易发生病毒耐药、停药后易复发等的缺点。

2、美国吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF替诺福韦(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。其血浆稳定性比Viread更好,进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。且在之前的临床试验中,该药已被证明在低于Viread的1/10剂量时,就具有非常高的抗病毒效果,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。

TAF是作为TDF(替诺福韦酯) 的升级版推出,相比之下TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。


三、印度迈兰版最新上市

TAF在其他一些国家已经上市,但在印度上市的价格更优惠,而且是迈兰公司生产,质量也有保证。这对乙肝患者来说真的是个大好消息。Mylan(迈兰制药)是一家全球性制药公司,总部设在美国,也是一家上市公司,目前已经成为全球领先的仿制药和特种药生产商之一。

天健行温馨提醒:想要购买印度版TAF的患者,可以通过正规的海外医疗服务机构,切勿轻信药贩药托。

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