天健行官方电话

FDA批准托法替尼第三个适应症

日期:2018-08-23
作者:admin
阅读量:

托法替尼(tofacitinib)是辉瑞的一种JAK抑制剂,美国FDA日前批准该药物第三种适应症,这次的批准将加强辉瑞在炎症性肠病市场的地位。这款日服两次的药物将用来治疗中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)成人患者,溃疡性结肠炎是一种通常令人虚弱的疾病,仅在美国就有近90.7万该种病人

托法替尼

辉瑞炎症与免疫业务全球总裁Goettler称:“溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,它可显著影响病人的生活,而目前可供使用的治疗手段有限。在FDA批准托法替尼之后,中重度活动期溃疡性结肠炎病人将会获得一种口服治疗药物,维持治疗中,该药物可帮助实现在不使用类固醇药物的情况获得缓解。”

 

这次托法替尼的获批基于3期OCTAVE试验的阳性数据,数据表明与安慰剂相比,托法替尼用药8周时有统计学上显著更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。类似结果也出现在整个维持治疗研究中,维持治疗研究期间,在治疗52周时,托法替尼与安慰剂相比有统计学上明显更多的治疗患者处于缓解期。

 

托法替尼在美国已获批用于治疗类风湿关节炎和银屑病性关节炎,其在关节炎疾病领域的表现已相当不错,它是FDA批准的首个也是唯一一个JAK抑制剂。ReportBuyer的一篇报道称,照这个趋势托法替尼将成为美国首个也是唯一一个治疗溃疡性结肠炎的JAK抑制剂,在炎症性肠病治疗领域获得批准将加强辉瑞的市场地位,目前这一市场由TNF抑制剂主导。

 

该报道还预测,到2025年底TNF抑制剂将获得更多的市场份额,但与FDA批准的其它溃疡性结肠炎药物相比,托法替尼占有口服用药优势,因为其它药物要通过静脉注射或皮下注射使用。

 

由于美国辉瑞原研的托法替尼60片的价格大概是4284美元,也就是一个月的费用接近3万人民币。价格非常高,好在孟加拉药厂已生产仿制的托法替尼,一个月的费用连原研药的1/15都不到,但效果是差不多的;是中国患者的首选用药

 

参考资料:

 

http://www.pmlive.com/pharma_news/pfizers_xeljanz_picks_up_a_third_indication_in_the_us_1238185

了解托法替尼详情请访问:天健行官网,电话:4009959392,13051339331(同微信)

免责声明:本网站所提供的信息,只供参考之用。天健行不承担任何责任。请咨询您的治疗医生了解更多细节。
  • 上一篇:艾曲波帕针对不同患者的剂量不一样
  • 下一篇:没有了
  • 热点文章

    丙肝抗体转阴后丙肝传染吗?丙肝怎么
    丙肝抗体转阴后丙肝传染吗?丙肝怎么
    丙型肝炎,简称丙肝,是一种传染性肝病。因为现在丙肝是一种可以治愈的疾病,丙肝抗体转阴后丙肝传染吗? ......
    丙肝抗体转阴后丙肝传染吗?丙肝怎么
    2018-07-26
    丙肝抗体转阴后丙肝传染吗?丙肝怎么
    161人
    查看详情>>
    慢性丙肝好治吗?没及时治疗丙肝的危
    慢性丙肝好治吗?没及时治疗丙肝的危
    丙肝的治疗最关键的就是抗病毒治疗,但是方式和时期很关键,丙肝治疗要得到较好的疗效必须注意以下事项:首先丙肝防治三早......
    慢性丙肝好治吗?没及时治疗丙肝的危
    2018-07-25
    慢性丙肝好治吗?没及时治疗丙肝的危
    195人
    查看详情>>
    为何海外医疗人员如此重视丙肝的危害
    为何海外医疗人员如此重视丙肝的危害
    丙肝在我国大约有4000万名患者,说起丙肝很多人或许觉得丙肝的危害还没乙肝严重,这其实是一个非常严重的误区,丙肝的危害非......
    为何海外医疗人员如此重视丙肝的危害
    2018-07-03
    为何海外医疗人员如此重视丙肝的危害
    135人
    查看详情>>
    服用吉三代期间丙肝病毒消失,还用继
    服用吉三代期间丙肝病毒消失,还用继
    吉三代是可以治疗丙肝所有基因型的药物,那么有些患者服用吉三代的疗程没有到丙肝病毒就消失了,还用继续服用吗? 吉三代是......
    服用吉三代期间丙肝病毒消失,还用继
    2018-06-29
    服用吉三代期间丙肝病毒消失,还用继
    250人
    查看详情>>