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奥拉帕尼:可为复发性卵巢癌患者延长生命2年!

日期:2018-09-13
作者:admin
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导读

 

2014年,卵巢癌患者第一次迎来了能有效遏制肿瘤进展的口服靶向药:奥拉帕尼胶囊,当时的准批文件中建议每次口服400 mg,每天2次,而奥拉帕尼胶囊每粒仅含50 mg有效成分,就是说每天患者要服用16粒胶囊。那么奥拉帕尼有没有另一个常见口服剂型:片剂呢?有,且国内或许马上就能买到了!

 

两大管理局相继准批

 

2017年8月17日,奥拉帕尼片(150 mg)在美国经FDA审批,批准上市,早在2014年FDA已经批准了奥拉帕尼胶囊的上市,出于对适应症和患者用药的考量,奥拉帕尼片剂也得以迅速准批。

 

2018年2月22日,奥拉帕尼片(100 mg和150 mg)经欧盟药品管理局(EMA)准批上市。

 

同时2018年2月5日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,受益于新政策,奥拉帕尼片已被国家食品和药品监督管理局(CFDA)纳入优先审批程序,将予以加速审批,有望在年内获批上市。

 

奥拉帕尼片,哪里好?

 

作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物,奥拉帕尼可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,无论患者有没有BRCA突变,在铂类化疗起效(完全或部分缓解)后均可使用奥拉帕尼进行维持治疗。

 

相比奥拉帕尼胶囊,奥拉帕尼片的每日剂量更低,由之前的400 mg/次降为300 mg/次,由每次服用8粒胶囊改为每次仅需服用2~3片药片,等于每天服用的奥拉帕尼剂量降低了200 mg,这不仅是对患者用药方便的一大进步,也能为患者减少大量不良反应的发生几率!

 

可为复发性卵巢癌患者至少延长生命2年

 

卵巢癌作为女性高发且生存率低的恶性肿瘤之一,五年存活率仅35%。复发的卵巢癌目前没有治愈手段,其治疗目的是尽量延缓肿瘤进展,改善、维持患者的生存质量。奥拉帕尼的出现,为复发性卵巢癌患者带来新的希望。

 

研究表明,相对安慰剂,奥拉帕尼可以为患者提供平均2年半(30.2个月)之久的无进展生存期!就是说,鉑敏感型的复发性卵巢癌患者,使用奥拉帕尼治疗后,至少可以延长平均30个月的生命。

 

而另一项研究发现,在服用奥拉帕尼的患者中,有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久,这意味着奥拉帕尼或许能将部分患者的卵巢癌变为可控的慢性病。

不良反应影响较小

 

在临床试验中,奥拉帕尼造成最常见不良反应(超过20%患者会出现)包括:贫血、恶心、乏力、呕吐、鼻咽炎、腹泻、关节肌肉疼痛、味觉障碍、消化不良、食欲下降、便秘和口腔炎;最常见的实验室异常(经过检查查出,超过25%的患者会出现)包括:血红蛋白减少、平均红细胞体积增加、淋巴细胞减少、白细胞减少、血清肌酸酐上升、血小板减少。

 

这些看起来又多又严重的不良反应,实际上很少会致使患者中断用药。超过90%的患者都能维持最初的推荐药量(300mg/次,每天2次,口服),仅9~11%的患者会因为不良反应而降低药量或停药。

 

展望

 

奥拉帕尼的出现为卵巢癌患者带来新希望,也为卵巢癌治疗树立了一个新的里程碑,期盼CFDA能如期将奥拉帕尼通过审批,让国内的患者可以尽早获得有效治疗药物,缓解疾病,延长生命。

了解奥拉帕尼可访问天健行官网,电话:4009959392,13051339331(同微信)

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